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臨床評價路徑推薦
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30號）
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24號）?
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄11、12、13、14、15、17、22相關(guān)產(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20號）?
同品種臨床評價指導(dǎo)原則
關(guān)于公開征求《髖關(guān)節(jié)假體同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等7項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知?
關(guān)于公開征求《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知?
有源產(chǎn)品：超聲刀系統(tǒng)、鈥（Ho:YAG）激光治療機、半導(dǎo)體激光治療機、二氧化碳激光治療機、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、射頻治療儀
溫馨提示：
同品種比對臨床評價法規(guī)要點：具體要根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、預(yù)期用途分析確定產(chǎn)品是否可以進行同品種比對臨床評價路徑。
例：超聲刀系統(tǒng)（同品種5mm及以下）、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（同品種如口腔種植、脊柱外科椎弓根釘置入）、射頻治療儀（用途：用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固。）
不適用于按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑
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